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# FDA 数据库访问 ## 概述 通过 openFDA 访问全面的 FDA 监管数据，这是 FDA 为公共数据集提供开放 API 的倡议。使用 Python 和标准化接口查询有关药品、医疗器械、食品、动物/兽医产品和物质的信息。 **关键能力：** - 查询药品、器械、食品和兽医产品的不良事件 - 访问产品标签、批准信息和监管提交文件 - 监控召回和执法行动 - 查询国家药品代码 (NDC) 和物质标识符 (UNII) - 分析器械分类和许可 (510k, PMA) - 追踪药品短缺和供应问题 - 研究化学结构和物质关系 ## 何时使用此技能 在处理以下内容时应使用此技能： - **药品研究**：安全性概况、不良事件、标签、批准、短缺 - **医疗器械监管**：不良事件、召回、510(k) 许可、PMA 批准 - **食品安全**：召回、过敏原追踪、不良事件、膳食补充剂 - **兽医学**：按物种和品种分类的动物药品不良事件 - **化学/物质数据**：UNII 查询、CAS 号映射、分子结构 - **监管分析**：审批路径、执法行动、合规性追踪 - **药物警戒**：上市后监测、安全信号检测 - **科学研究**：药物相互作用、比较安全性、流行病学研究 ## 快速入门 ### 1. 基本设置 python from scripts.fda_query import FDAQuery # 初始化（API 密钥可选但推荐） fda = FDAQuery(api_key="YOUR_API_KEY") # 查询药品不良事件 events = fda.query_drug_events("aspirin", limit=100) # 获取药品标签 label = fda.query_drug_label("Lipitor", brand=True) # 搜索器械召回 recalls = fda.query("device", "enforcement", search="classification:Class+I", limit=50) ### 2. API 密钥设置 虽然 API 在没有密钥的情况下也可以工作，但注册可以提供更高的速率限制： - **无密钥**：240 次请求/分钟，1,000 次/天 - **有密钥**：240 次请求/分钟，120,000 次/天 注册地址：https://open.fda.gov/apis/authentication/ 设置为环境变量： bash export FDA_API_KEY="your_key_here" ### 3. 运行示例 bash # 运行综合示例 python scripts/fda_examples.py # 这演示了： # - 药品安全性概况 # - 器械监管 # - 食品召回监控 # - 物质查询 #